湖南日报全媒体记者 李成辉 见习记者 李志

　　血液制品不仅是不可或缺的战略储备，更是危重患者延续生命的“希望之光”。在这一关乎生死的特殊领域，质量从来不是“达标即可”的底线要求，而是“精益求精”的核心追求。

　　作为我省唯一的血液制品生产企业，南岳生物制药有限公司（简称“南岳生物”）多年来深耕细作、持续打磨，构建了独具特色的“12344”质量管理模式，将严苛标准贯穿采浆、研发、生产、检验与储运全链条，牢牢筑起守护生命的质量防线。近日，南岳生物凭借卓越的质量管理实践，荣膺第八届湖南省省长质量奖。

　　产品抽检合格率连续多年100%

　　在南岳生物，连食堂一道辣椒炒肉都有标准流程——先炒肉还是先炒辣椒有讲究，因为“蛋白质反复加热会变性”，影响口感。这份对待辣椒炒肉的严谨，映射出企业“每一瓶血液制品的纯度，都关乎生死”的信念和“济世救民、健康人类”的初心，让南岳生物始终将质量置于“合格”之上，追求精益求精。

　　南岳生物负责人肖汉族介绍，“12344”质量管理模式以“精益求精”为核心，以文化与创新为双轮驱动，以“全岗位职能化、全流程标准化、全过程数字化”为管理基石，通过“控制精准、过程精细、管理精益、状态精神”的“四精”管控，最终实现“高标准、高目标、高质量、高速度”的“四高”发展目标。

　　该模式从根本上保障了产品质量的稳定性。目前，公司7项核心技术指标达到行业领先水平，产品社会抽检合格率和批签发合格率连续多年保持100%。

　　“零差错”的质量口碑，不仅赢得临床端“放心用药”的广泛认可，更助力企业在医保准入、政府采购及产能配额等政策资源中占据优先地位，实现质量与发展的双向赋能。

　　智能系统接棒“老师傅”

　　“过去全靠老师傅经验手工投料、纸质记录，一个老师傅退休，整条生产线都得‘抖三抖’。”肖汉族感慨道。

　　如今，智能控制系统已成为新一代“老师傅”。记者在南岳生物中控室的大屏上看到，反应罐的各项参数实时跳动，物料添加精确到克，温度控制精准至0.1摄氏度。一旦出现微小偏差，系统可自动调节或即时预警，确保整个生产过程始终运行在最优状态。

　　不仅如此，依托MES（制造执行系统）与SCADA（数据采集与监视控制系统）的深度融合，南岳生物实现了生产工艺参数的全自动控制——涵盖八大产品共计187591道工艺步骤，实现全链条精准管控，显著提升了产品收率与质量。

　　以其核心产品人凝血酶原复合物为例，智能化系统对生产全流程实施自动投料、实时监控、异常预警与全程追溯，不仅大幅降低人工强度、提升效率，更将批间差异从15%压缩至3%以内，实现质的跃升。

　　肖汉族表示，下一步，公司将聚焦胃病及血栓危重症患者的救治需求开展重点科研攻关，可望填补国内相关治疗领域的空白。同时锚定高质量发展目标，力争实现年产值从6亿元跃升至20亿元，为守护生命健康贡献更大力量。