湖南日报全媒体记者 肖祖华 通讯员 全睿

　　连续26年，湖南未发生源发性、系统性重大药品安全事件。这份“零”的底色，由一次次现场检查、一件件案件查办、一批批抽检层层铺就。   2025年，全省检查“两品一械”生产经营企业26074家次，办结药械化违法案件3984件，完成国家和省级抽检5217批次。

　　近年来，省药品监管局践行“监管为民”理念，坚持横向拓面、纵向贯通、多元共治，守牢群众用药安全底线，为实现“三高四新”美好蓝图筑牢药安屏障。

　　横向联动，扩大药安“朋友圈”

　　药械化风险不认地界，靠一地一部门“单打独斗”，往往按下葫芦浮起瓢。如今，湖南省际协作的“同心圆”越画越大：10月29日，首届中部五省药品安全协同监管交流会在长沙召开，省药品监管局将与山西、江西、河南、湖北四省药品监管局携手，在监管信息共享、联合执法协查、审评审批协同、风险防控联动等方面建立常态化机制。

　　向南，我省对接粤港澳大湾区有了实体支点。今年5月19日，郴州市药品审评核查中心揭牌，成为全省5个审评核查分中心之一，湘南医药企业在家门口就能享受审评指导、现场核查、风险预警“一站式”服务。

　　向西，湖南省药品监管局对口帮扶西藏山南市场监管局，每年组织骨干对山南市场监管局监管人员进行培训。

　　向北，湘疆协作走深走实。省药品监管局先后与新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团药品监管部门签署合作协议，推动检查员互派、检查结果互认、问题联合处置；2025年11月，省药检院技术骨干赴吐鲁番市药品检验所驻点帮扶，援赠检验仪器设备价值15.5万元；2026年8月底，又组织骨干赴吐鲁番开展监管能力提升培训，捐赠援建资金50万元，“输血”渐成“造血”。

　　除了跨区域协作，湖南还强化跨部门协作，打通数据堵点。2025年6月，省医保局、省卫生健康委、省药品监管局、省数据局联合印发创新药品耗材全域智慧管理（H-SPD）实施方案，以药品追溯码为纽带，推动“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”。目前，全省已汇集药品追溯数据73.55亿条，15家配送企业为11051家医药机构上传追溯信息6582万条。执法从“单兵”变“协同”，2025年联合省公安厅挂牌督办重大案件6起，移送涉刑案件18起，吊销药品经营许可证7家。

　　纵向贯通，织密监管“一张网”

　　纵向协作的根基在省内。省、市、县三级业务链条打通，“风险收集—会商研判—落实整改”的闭环网在三湘铺开。2025年，全省完成国家和省级药品抽检3600批次、医疗器械抽检501批次、化妆品抽检1116批次，依法处置38份不合格报告，实行风险清单动态管理、销号整改，把隐患消除在萌芽状态。检查方式也在变，全省全面推行“扫码入企”，2025年药监系统扫码检查6325次，省本级1331次居省直单位首位，进一次门、查多项事。

　　对违法犯罪，始终保持高压态势。2025年2月起，湖南部署为期三年的药品安全“铸剑行动”，与经营环节“清源行动”一体推进。截至2026年7月，“铸剑行动”累计办结药械化违法案件4883件，涉案货值2.81亿元，检查企业1.2万家次，整改缺陷2169项；2025年12月，30余吨、100余个品规的不合格药品被集中无害化销毁。

　　治理触角伸向千家万户。今年6月，省药品监管局联合省药品流通行业协会发出倡议，推动建立家庭过期药品“日常回收、定期清点、专项登记、闭环转运”常态化机制。长沙在9个区县布设50个定点回收药店，岳阳公布126家回收点地图。

　　多元共治，激活协同新动能

　　纵横交织的网，需要经营主体、行业组织、社会公众共同撑起。截至2025年底，全省生物医药生产、经营企业达82561家，总产值3520亿元；医疗器械生产企业达1343家，较“十三五”末增长83.5%，实现监管与发展同频共振。

　　服务往前一步，产业就快一程。2025年，全省办理“两品一械”服务事项43021件、审评事项15134件；获批第三类医疗器械注册证65个、第二类1047个，肿瘤电场治疗仪填补国内空白；生物制品批签发68批次，周期较法定要求缩短30%。随着促进生物医药产业创新发展“17条”政策措施落地，创新成果转化通道越走越宽。

　　行业组织桥梁作用凸显，科普宣传持续下沉。2026年全国药品安全宣传周湖南活动上，科普IP“安崽”亮相，地铁科普长廊、6号线主题列车把用药常识送到乘客身边。12315投诉举报电话全天受理药品安全举报，企业守底线、行业强自律、群众共监督的氛围日益浓厚。

　　监管有力度，民生有温度，产业有速度。今年10月，《湖南省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》印发。省药品监管局负责人表示，将严格落实“四个最严”要求，持续完善横向跨域协同、纵向层级联动的治理体系，当好群众用药安全的守护者、医药产业高质量发展的服务者。