湖南日报10月23日讯(全媒体记者 肖祖华 通讯员 全睿)日前,省药品监督管理局发布《湖南省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》),明确到2030年,全省药品安全治理综合实力、医药产业发展质量稳居中部前列,建成与现代化新湖南相适配的药品安全保障体系和产业发展生态,区域性、系统性药品安全风险保持“零发生”。
《规划》围绕治理体系、安全防控、产业创新、技术支撑四个维度,突出湖湘特色打造“湘药”“湘械”“湘妆”品牌,强化数字赋能,加强区域与对外双协同——对内对接长江中游城市群、粤港澳药监协作,对外依托中非经贸博览会开拓合作新路径,聚焦项目化落地。
根据《规划》,将通过六大重点任务统筹安全监管与产业发展。
健全治理体系,构建企业主责、属地管理、部门监管、社会共治的责任链条,优化省市县三级事权,推行“扫码入企”阳光检查。
强化全生命周期风险防控,严把临床试验关口、严打数据造假,落实GMP规范,聚焦网络销售、农村市场、医美机构等重点领域常态化整治。
赋能医药产业高质量发展,为创新产品开设“一企一策、研审联动”绿色通道,打造生物医药创新联盟,推进中医药传承创新,支持优势品种“出海”。
提升技术支撑能力,构建“省级引领、市级支撑”两级检验检测体系,补齐生物制品、高端医疗器械、中药检验短板,依托芙蓉实验室等平台争创国家药监局监管科学创新研究基地。
加快药品智慧监管建设,建设统一数据资产池与监管“智能驾驶舱”,推进“三医一张网”,让监管从事后处置转向事前预警。
强化实施保障,健全财政保障机制,以任务清单、责任清单压实责任。